设备检修保养管理规程 一、目 的：保证设备安全正常运行，做到正确使用、精心维护，使设备经常处于完好状态，以满足生产需要。
二、依 据：卫生部《药品生产质量管理规范》(2010版)、 《中华人民共合国消防法》、《特种设备安全监察条例《危险化学品安全管理条例》。
三、范 围：适用于生产设备的检修保养工作。
四、责 任：设备操作人员、设备维修员、生产部部长、QA监督员。
五、内 容：
1．管理职能 1．1设备管理部门负责对全公司各部门设备维护保养工作进行检查、监督、 评与管理。
1．2车间主任和设备管理员（或各科室主管人员）负责对本部门的设备维 护保养工作进行组织、检查和考评。
1．3班组长和班组设备管理员，负责对本班组设备维护保养工作，进行组 织检查和考核。
1．4操作人员（包括机、电、仪维修人员）负责自己操作设备的维护保养 工作。
2．管理内容 2．1对所有的设备都要实行以操作人员为主，机、电、仪维修人员相结合 的包机包修制。设备归谁操作，由谁维护。做到分工明确，责任到人。
2．2设备维护保养工作必须贯彻“维护与计划检修相结合”、“专业管理和群 众管理相结合”的原则。包机人员对自己负责的设备要做到正确使用，精心维护， 使设备保持完好状态，不断提高设备完好率和降低泄漏率。
2．3设备使用单位负责起草设备操作保养规程，并报公司设备管理部门审批。
公司批准后，使用单位应按规程严格执行，不得擅自改变。如需更改，必须报公司设备处批准备案。
2．4车间要定期组织操作人员学习设备操作保养规程，进行“三会”教育（即 会使用、会维护保养、会排除故障）。经理论和实际操作技术考核合格后，方可独立操作。对主要设备的操作人员，要求做到相对稳定。
2．5操作人员必须做到下列主要工作 2．5．1严格按操作规程进行设备的启动运行和停机。
2．5．2严格执行工艺规程和巡回检查制度，按要求对设备工况（温度、压力、 震动、异响、油位、泄漏等）进行巡回检查、调整并认真填写运行记录，数据要 准确。严禁设备超压、超温、超速、超负荷运行。
2．5．3操作人员发现设备出现异常情况时，应立即查找原因，及时消除，对不能立即消除的故障要及时反映。在紧急情况下（如有特殊声响、强烈振动、有爆炸、着火危险时），应采取果断措施，直至停机处理。并随即通报班组、车间领导和有关部门。在原因没查清，故障没有排除的情况下，不得盲目启动，做好《设备交接班记录》。
2．5．4 认真做好设备润滑工作，坚持“五定”、“三级过滤”即：五定：定人、 定点、定质、定量、定时。三级过滤：油桶、油壶、注油点三级。每倒换一次容器，都必须进行过滤。
2．5．5对本岗位内的设备（包括电机）、管道、基础、操作台及周围环境， 要求班班清扫，做到沟见底、轴见光、设备见本色。环境干净、整齐、无杂物， 搞好文明生产。
2．5．6及时清除本岗位设备、管道的跑、冒、滴、漏，努力降低泄漏率。操作 人员不能消除的泄漏点，应及时通知维修人员消除。
2．5．7严格执行设备运行状态记录，记录内容包括：a设备运行情况。
b．发生的设备故障．存在问题及处理情况。C．设备卫生及工具交接情况。d． 注意事项。
2．5．8设备停机检修时，应积极配合维修人员完成检修工作，参加试车验收。
2．6机、电、仪维修人员，必须做好下列主要工作：
2．6．1定时对分管设备进行巡回检查，（每日1～2次），主动向操作人员了解设备运行情况，及时消除设备缺陷，并作好记录。对一时不能处理的故障应及时向车间设备维修人员反映，按车间安排执行。
2．6．2指导和监督操作人员正确使用和维护设备，检查设备润滑情况，发现违章操作应立即予以纠正，对屡教不改者，应向车间主任报告给予处理。
2．6．3设备维修人员定期对电器仪表及配电进行清扫，保证电器仪表灵敏可靠。2．6．4按时、按质、按量完成维修任务。
2．6．5设备发生临时故障时要随叫随到，积极进行检修。
2．7对本岗位范围内的闲置、封存设备应定期进行维护保养。
2.8设备的维护和维修不得影响产品质量。
3．检查 3．1检查制度的实施情况和设备实际保养状况。
3．2按公司对车间、车间对班组、班组对个人三级进行按月考核，并给予相应的奖励与惩罚。